1차 지표 실패한 강스템 아토피약, 식약처 문턱 넘을까
강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 규제당국의 허가 가능성에 관심이 모아지고 있다. 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했지만 회사가 국내 품목허가에 도전하겠다는 입장을 밝혔기 때문이다. 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못하고 품목허가를 받은 사례는 전세계적으로도 드문 일로 알려졌다. 나종천 강스템바이오...
