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씨티씨 '조루+발기 복합제', 허가신청 초읽기
씨티씨바이오가 '조루+발기부전(CDFR0812-15)' 치료 복합제 제품 출시를 서두르고 있다. 지난해 임상3상 종료 시점부터 지금까지 품목허가 신청 준비작업을 진행해왔으며, 그 작업이 막바지에 접어들었다. 회사 측은 상반기 내 품목허가 신청에는 큰 무리가 없을 것으로 전망 중이다. 26일 관련 업계에 따르면 씨티씨바이오는 최근 조루∙발기부전치료제 대한
딜사이트 민승기 기자
2023.05.26 17:18
#씨티씨바이오
#조루
#발기부전
CEO가 뛴다
이현정 차바이오텍 대표 존재감 '주목'
이현정 차바이오텍 연구개발(R&D)부문 총괄사장의 존재감이 한층 커질 전망이다. 올해 각자대표로 선임되면서 신약개발은 물론 파이프라인 상용화까지 전담하게 된 까닭이다. 26일 업계에 따르면 차바이오텍은 올해 3월 임상개발 전문가인 이현정 사장을 대표이사로 선임했다. 이에 따라 이 회사는 종전 오상훈 단독 대표이사 체제에서 오상훈·이현정 각자 대표이사 체
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.26 17:14
#차바이오텍
#이현정대표
#연구개발
"마이크로바이옴 치료제, 사업화 연계 접근해야"
마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발과 관련해 단순 정보수집에 그칠게 아니라 사업화 연계에 대한 접근까지 나아가야 한다는 주장이 제기됐다. 현재 정부는 물론 산학연간 부족한 네트워크 문제를 개선하고 해당 치료제 기반 원천기술 개발 및 연구성과의 기술이전과 관련해 통합적 시너지를 창출해야한다는 내용이 골자다. 한국마이크로바이옴협회는 25일 국회도서관 대강당
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.25 18:06
#한국마이크로바이옴협회
#연구개발
#시너지
셀트리온헬케, 美 직판망 구축 서두른다
셀트리온그룹이 글로벌 시장 직접판매망(이하 직판망) 구축에 박차를 가하고 있다. 지난해 유럽에서 직판 체제를 전 제품으로 확대한데 이어 올해부터는 미국 직판 체제를 본격화 할 계획이다. 25일 제약바이오 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 최근 미국 직판망 구축을 위해 현지 전문인력 충원 작업을 추진 중이다. 현재 50여명 수준으로 구성된 셀트리온헬스케어 미
딜사이트 민승기 기자
2023.05.25 16:44
#셀트리온헬스케어
#셀트리온
#제약
한독, 자회사 경영정상화 계획 있긴 할까
한독은 자회사들의 경영정상화를 이끌어낼 수 있을까. 쉽잖을 것이란 게 시장의 전망이다. 실적을 개선할 돌파구조차 마련하지 못하고 있다는 이유에서다. 하지만 한독은 자회사들이 연구개발(R&D) 등에 주력하고 있는 만큼 장기적 관점으로 접근 중이라 큰 문제는 없단 입장이다. 한독은 올 1분기 별도기준으로 매출액 1279억원, 영업이익 60억원을 기록해 전년
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.25 16:13
#한독
#자회사
#실적부진
적자늪 제넥신, 올해 성적표는
1세대 바이오텍이자 한독 관계사로 있는 제넥신이 적자수렁에서 탈출할 수 있을까. 연구개발(R&D)비에 막대한 비용을 지출하면서 2009년 상장이후 내리 적자행진을 기록중인 가운데, 올해 들어서도 대규모 적자를 내며 고전을 면치 못하고 있어서다. 제넥신은 원천기술을 기반으로 한 파이프라인의 상용화를 통해 이르면 내년 유의미한 성과를 낼 수 있을 것으로 내다
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.25 14:24
#제넥신
#파이프라인
#기술이전
머니네버슬립
뱅크오브아메리카 "일라이 릴리 매수 타이밍"
무슨 일이지? 뱅크오브아메리카가 일라이 릴리의 목표주가는 450달러에서 500달러로 높였어요. 24일(현지시간) CNBC에 따르면, 이 투자은행의 제프 미챔 애널리스트는 매수 의견을 유지하며 "비만 치료제인 티르제파티드에 대한 관심이 높아지면서 이 기업의 주가가 급등할 수 있다"고 전했어요. 그는 "티르제파티드는 2023년부터 2030년까지 평균 40%
딜사이트 심두보 기자
2023.05.25 09:00
#일라이릴리
#비만치료제
#노보노디스크
유럽서 고속성장 중인 램시마SC…美서도 통할까
셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득하면서 램시마SC(피하주사, 성분명: 인플릭시맙)의 연내 미국 허가에 대한 기대감도 높아지고 있다. 램시마SC는 또 다른 자가면역질환 바이오시밀러 램시마IV(정맥주사, 레미케이드 바이오시밀러)의 제형을 변경한 제품으로 빠른 투약 효과와 제형의 편리
딜사이트 민승기 기자
2023.05.24 16:28
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#제약
데스크칼럼
감기약 불신 부추긴 식약처
날씨가 점차 따뜻해지고 있는 가운데 어린 자녀를 둔 부모들 사이에선 때 아닌 감기약 불신이 확산되고 있다. 동아제약의 챔프 시럽(아세트아미노펜 계열)이 잠정 제조·판매·사용 중지 처분을 받은 지 한 달도 채 되지 않았는데 같은 성분의 감기약 콜대원 키즈펜시럽 제품마저 판매 중지됐기 때문이다. 식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 콜
딜사이트 민승기 차장
2023.05.24 08:04
#대원제약
#콜대원
#식약처
한독, 교통정리 다시 나설까
한독이 경영승계를 앞두고 막바지 '교통정리'에 나설지 관심이 쏠리고 있다. 김영진 회장의 장남을 중심으로 3세 경영 기반을 다져오긴 했지만 지배구조상 친인척 지분 등 정리해야 할 문제가 아직 남아 있어서다. 회사 측은 3세 경영에 대해 아직 논할 시기가 아니라는 입장이지만 업계에선 김 회장이 그간 승계를 염두한 사전작업을 진행해온 만큼 추가 지분 증여 등
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.23 17:45
#한독
#오너일가
#와이앤에스인터내셔날
비상하던 이상준 현대약품 대표, 또 삐걱?
'오너3세' 이상준 현대약품 대표(사진)가 또다시 악재와 맞닥뜨렸다. 회계처리 기준 위반으로 금융당국의 제재에 이어 상장적격성 실질심사까지 받게 돼서다. 업계는 그간 임금단체협상(임단협)을 둘러싼 노사갈등 봉합과 호실적 달성에 이어 새로운 성장동력 발굴까지 나섰던 이 대표의 행보에도 차질이 불가피해 질 것으로 관측 중이다. 22일 업계에 따르면 현대약품
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.22 17:35
#현대약품
#이상준대표
#3세경영
셀트리온, 유플라이마 美 허가 이달 가능할까
셀트리온의 휴미라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러인 '유플라이마'가 계획대로 이달 말 미국 허가를 받을 수 있을지 시장의 관심이 집중되고 있다. 삼성바이오에피스 등 경쟁사 제품들이 출시(7월) 준비를 마친 상태에서 유플라이마의 허가심사가 또 다시 지연될 경우 시장 경쟁에서 크게 뒤질 수 있기 때문이다. 22일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)
딜사이트 민승기 기자
2023.05.22 16:07
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#유플라이마
SK팜테코, PEF가 주목하는 이유는
SK그룹 내 글로벌 의약품 위탁생산업체(CMO)인 SK팜테코가 진행하는 6000억원 규모 프리IPO(상장 전 지분투자)에 다수의 사모펀드(PEF) 운용사들이 참여한 것으로 나타났다. 운용사 별로 투자에 나서는 이유가 명확한 상황이라, 업계에선 막판까지 치열한 경쟁이 이어질 것으로 전망하고 있다. 22일 투자은행(IB) 업계에 따르면 SK팜테코의 프리IPO
딜사이트 김진배 기자
2023.05.22 10:58
#SK팜테코
#SK바이오텍
#CMO
씨티씨바이오 경영권 분쟁 재점화
한달 사이에 최대주주가 두 차례나 변경되는 등 씨티씨바이오의 경영권을 둘러싼 분쟁이 본격화되는 모습이다. 최근 이민구 씨티씨바이오 대표가 추가 지분 확보를 통해 파마리서치로부터 최대주주 지위를 되찾아왔지만 파마리서치 또한 경영권 확보에 대한 변함없는 의지를 보여주고 있어 향후 양측 간의 갈등은 더욱 심화될 전망이다. 19일 전자공시시스템에 따르면 씨티씨
딜사이트 민승기 기자
2023.05.19 17:51
#씨티씨바이오
#동구바이오
#제약
대원 '콜대원키즈펜' 제제개선..."빠른 시일 내 완료"
대원제약이 어린이 감기약 '콜대원키즈펜시럽'의 제제개선 작업에 전사적인 역량을 동원키로 결정했다. 이미 수차례의 내부 연구진 회의가 진행됐으며, 최대한 빠른 시간 내에 판매를 재개해 실적 악화를 최소화하기 위해서다. 18일 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'과 동일한 제조방법으로 대원제약이
딜사이트 민승기 기자
2023.05.18 16:37
#대원
#대원제약
#대원제약콜대원
머니네버슬립
마켓프리뷰
항암 치료, 이제 '전자기 패치'로 한다
주목할 섹터는? 미국 증권시장이 16일(현지시간) 소비위축 우려 속에서 하락 마감했습니다. 헬스케어 섹터에 속한 의료기기 기업들도 강한 하방압력을 받았죠. 스트라이커 주가는 1.03% 하락했고, 메드트로닉과 애보트 래보라토리 주가도 각각 0.46%, 0.41% 밀렸어요. 에드워즈 라이프사이언시스 주가도 0.29% 하락 마감했습니다. 무슨 일이지? 인
딜사이트 노우진, 우세현 기자
2023.05.17 21:00
#노보큐어
#암
#악성종양
현대차증권, 5년만에 스팩 합병…ECM시장 존재감
현대차증권이 5년만에 스팩(SPAC, 기업인수목적회사) 합병 주관실적 달성 기대감을 키운다. 현대차증권이 지난 2020년 상장을 맡았던 에이치엠씨제5호스팩은 레보메드와의 합병을 위한 상장예비심사(예심)를 청구했다. 올해 초 한주라이트메탈(옛 한주금속) 기업공개(IPO) 주관으로 회복한 주식발행시장(ECM) 내 존재감을 키울 수 있을지 주목된다. 17일
딜사이트 강동원 기자
2023.05.17 17:15
#현대차증권
#본느
#화신정공
이민구 씨티씨바이오 대표, 최대주주 되찾았다
이민구 씨티씨바이오 대표이사가 최대주주자리를 되찾았다. 파마리서치에게 최대주주자리를 내준지 23일만이다. 씨티씨바이오는 지난 16일 최대주주가 파마리서치 외 1인(13.14%)에서 이민구 외 1인(15.5%)으로 변경됐다고 공시했다. 인수금액은 80억원이다. 이번 취득으로 이민구 대표 지분율은 9.88%에서 12.1%로, 더 브릿지 지분율은 2.72%에
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.17 10:35
#씨티씨바이오
#경영권분쟁
#이민구대표
머니네버슬립
암초 만난 암젠의 호라이즌 테라퓨틱스 인수
무슨 일이지? 글로벌 제약업체 암젠의 호라이즌 테라퓨틱스 인수합병(M&A)에 제동이 걸렸습니다. 16일(현지시간) 미국 연방거래위원회(FTC)는 지난해 말 체결된 암젠과 호라이즌의 인수 합의를 막기 위해 연방법원에 소송을 제기했습니다. 암젠이 호라이즌 인수를 통해 약물 개발 속도를 지연하는 등 제약바이오 분야의 혁신을 방해하고, 시장 경쟁을 해칠 수 있
딜사이트 노우진 기자
2023.05.17 09:00
#암젠
#호라이즌테라퓨틱스
#인수합병
핀셋+
씨젠, 미래의 밥 찾기 난항
'진단사업' 한 우물만 파고 있는 씨젠이 새로운 '먹거리 찾기'에 난항을 겪고 있다. 여타 신사업에 진출하겠다고 밝힌 가운데 수년째 뚜렷한 진척 없이 답보상태에 머물고 있어서다. 시장에서는 씨젠이 매물 찾기는 물론 사업 방향을 특정하지 못하고 있는 것으로 관측 중이다. 15일 씨젠 관계자는 "인수합병(M&A)를 추진하겠단 계획은 현재도 변함 없다"면서도
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.15 18:18
#씨젠
#신사업
#코로나
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#SK온
#IPO
삼성重, 슈퍼사이클에 자신감 회복…회사채 연일 '노크'
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#공모채
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