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[총 10건]
美 FDA 동물실험 단계적 폐지...HLB, CRO 인수효과 '반감'
HLB그룹이 전략적으로 추진했던 비임상시험수탁기관(CRO)사업이 글로벌 규제 변화와 맞물리며 난관에 봉착했다. HLB는 CRO사업 강화를 위해 최근 3년 동안 인수합병(M&A) 등에 1000억원 이상의 투자를 단행했다. 하지만 최근 글로벌 기준점인 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 의존도를 줄이는 방향으로 독성시험기준을 전환하면서 투자 전략에 엇박자가
딜사이트 최령 기자
2025.04.23 06:00
#HLB바이오스텝
#크로엔
#노터스
진양곤 HLB 회장 "끝날 때까진 끝이 아니다"
진양곤 HLB 회장이 항서제약과 파트너십을 가지고 조속히 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가 지연 문제를 해결하겠다는 입장을 재확인했다. 또 주주들에 향후 진행 절차를 투명하게 공개하겠다고 밝혔다. 진 회장은 31일 대전컨벤션센터에서 열린 제40기 HLB 정기주주총회(주총)에서 리보캄렐 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 재신청 일
딜사이트 최광석 기자
2025.03.31 13:49
#HLB
#항서제약
#리보세라닙
HLB 손 떠난 FDA 승인, 中 '항서제약'에 달렸다
HLB 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가와 관련해 파트너사인 중국 항서제약으로 시선이 집중되고 있다. HLB가 '자체적인 문제는 없다'고 밝힌 만큼 항서제약의 개선 여부에 따라 신약 허가의 결과가 좌우되기 때문이다. HLB는 항서제약이 조속히 문제를 해결할 수 있도록 적극적인 지원하겠다는 입장이다. HLB는 이달 21일 유튜브를
딜사이트 최광석 기자
2025.03.27 16:47
#HLB
#항서제약
#엘레바
HLB그룹, '리보캄렐' 승인 절실한 이유는
HLB그룹의 주가 향방에 시장의 관심이 집중되고 있다. 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 2차 보완요구서한(CRL) 충격에서는 벗어난 모습이지만 계열사들이 발행한 전환사채(CB) 문제를 원활하게 해소하기 위해 추가적인 주가 상승이 필요하다는 관측이 나온다. HLB그룹은 이달 21일 새벽 유튜브를 통해 FDA으
딜사이트 최광석 기자
2025.03.27 09:00
#HLB
#리보세라닙
#항서제약
뉴스모음
봄바람 부는 IPO 시장…스팩 상장은 홀로 '꽁꽁' 外
봄바람 부는 IPO 시장…스팩 상장은 홀로 '꽁꽁' [머니투데이] 최근 상장한 새내기주들이 양호한 주가 흐름 보이면서 IPO(기업공개) 시장에 대한 투자심리가 달아올랐다. 예비 상장 기업들의 일반청약과 수요예측 등 공모 흥행도 이어지고 있다. 다만 스팩(SPAC·기업인수목적회사) 상장만 홀로 위축됐다. '공모주 한파' 당시 우회 상장 경로로 주목받았지만,
딜사이트 편집국
2025.03.24 17:20
#IPO
#스팩상장
#HLB
HLB "신속히 문제 해결…이르면 5월 허가 재신청"
HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL) 이슈에 대해 파트너사인 중국 항서제약과 협의해 신속히 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 회사는 이르면 오는 5월 FDA에 허가를 재신청할 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 온라인 간담회를 통해 "1, 2차 CRL 통보를 받고도 승인받은 사례가 많다"며 "항서제약과 협의해 빠르게 FDA에
딜사이트 최광석 기자
2025.03.21 13:19
#HLB
#리보세라닙
#CRL
KPS '팀킴', 인수 5년 만에 10배↑…"바이오 정체성 원년"
코스닥 상장사 '케이피에스(KPS)'가 인수합병(M&A)을 발판으로 눈에 띄는 행보를 보이고 있다. 이러한 행보를 주도한 HLB 출신의 김하용·김성철 대표는 케이피에스를 인수한 지 5년 만에 매출을 10배 이상 키우는 성과를 냈다. 두 대표는 올해 주사업 목적을 제약바이오 부문으로 변경해 바이오 기업으로의 정체성을 확립할 계획이다. 새로운 사명 변경 발표
딜사이트 권녕찬 기자
2025.03.10 11:07
#케이피에스
#KPS
#김하용
HLB제약, 니세론‧움카비 '100대 100' 프로모션 돌입
HLB제약이 외형 확대를 위한 공격적인 영업전략을 시행하고 있다. 이 회사는 최근 의약품 판매대행업체(CSO)들에 특정 품목의 처방액만큼 수수료를 지급하는 보상체계를 마련했다. 지난해 동일 성분 제품이 대거 품목허가를 받음에 따라 초기 시장 안착을 위한 전략으로 풀이된다. 23일 업계에 따르면 HLB제약은 최근 CSO들에 고혈압 및 치매 치료제 '니세론
딜사이트 최광석 기자
2025.01.24 10:18
#HLB제약
#CSO
#판매대행
공시모음
더블유씨피, 종속사에 2258억 규모 채무보증 外
◆더블유씨피, 종속사에 2258억 규모 채무보증 결정 더블유씨피는 종속사 'W-SCOPE 헝가리 플랜트 Kft.'에 2257억6500만원 규모의 채무보증을 결정했다고 8일 공시했다. 채무보증금액은 자기자본 대비 22.6%에 해당한다. 채무보증기간은 이날부터 2032년 1월31일까지다. ◆HLB이노베이션, 330억원 규모 전환사채권 발행 결정 HLB이노
딜사이트 편집국
2025.01.08 17:29
#HLB이노베이션
#태웅로직스
#지더블유바이텍
HLB제넥스, 그룹 내 존재감 확대
HLB그룹이 지난해 인수한 바이오헬스케어 소재 전문기업 'HLB제넥스(구 제노포커스)'에 힘을 싣고 있다. 진양곤 HLB 회장이 직접 이사회 멤버로 참여한 데 이어 계열사 대표를 지낸 김도연 전 HLB생명과학 사장을 경영 일선에 투입하며 그룹 차원의 높은 기대감을 보이면서다. 특히 진 회장은 최근 HLB제넥스의 주식을 잇달아 매입하며 책임경영은 물론 그룹
딜사이트 최령 기자
2025.01.03 16:46
#HLB
#HLB제넥스
#제노포커스
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