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하나제약 '페닐레프린염산염주', 어린이 적응증 삭제되나
딜사이트 최광석 기자
2024.06.17 15:03
하나제약이 제조‧판매하는 혈관수축제 '하나페닐레프린염산염주사1%'(성분명 페닐레프린염산염)가 어린이 적응증 삭제 위기를 맞았다. 규제당국이 최신 외국 사용현황 등의 자료를 검토한 결과 용법‧용량 중 척수마취-저혈압 관련 어린이 투여량이 국내 허가사항을 입증하지 못한다고 판단한 까닭이다. 17일 업계에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 대한의사협회,...
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