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[총 44건]
HLB 손 떠난 FDA 승인, 中 '항서제약'에 달렸다
HLB 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가와 관련해 파트너사인 중국 항서제약으로 시선이 집중되고 있다. HLB가 '자체적인 문제는 없다'고 밝힌 만큼 항서제약의 개선 여부에 따라 신약 허가의 결과가 좌우되기 때문이다. HLB는 항서제약이 조속히 문제를 해결할 수 있도록 적극적인 지원하겠다는 입장이다. HLB는 이달 21일 유튜브를
딜사이트 최광석 기자
2025.03.27 16:47
#HLB
#항서제약
#엘레바
HLB그룹, '리보캄렐' 승인 절실한 이유는
HLB그룹의 주가 향방에 시장의 관심이 집중되고 있다. 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 2차 보완요구서한(CRL) 충격에서는 벗어난 모습이지만 계열사들이 발행한 전환사채(CB) 문제를 원활하게 해소하기 위해 추가적인 주가 상승이 필요하다는 관측이 나온다. HLB그룹은 이달 21일 새벽 유튜브를 통해 FDA으
딜사이트 최광석 기자
2025.03.27 09:00
#HLB
#리보세라닙
#항서제약
머니네버슬립
아스트라제네카, 베이징에 25억 달러 투자한다
중국 수도 베이징에 R&D 센터 설립 아스트라제네카가 21일(현지시간) 중국 베이징에 연구개발(R&D) 센터를 설립하기 위해 25억 달러를 투자하겠다고 발표했습니다. 베이징 투자 계획은 베이징시 정부 및 베이징경제기술개발구 관리위원회와의 파트너십의 일환으로 진행됩니다. 이번 투자로 인해 베이징 내 아스트라제네카의 직원 수는 약 1700명으로 증가할 것으
딜사이트 우세현 기자
2025.03.24 08:40
#아스트라제네카
#중국
#베이징
HLB "신속히 문제 해결…이르면 5월 허가 재신청"
HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL) 이슈에 대해 파트너사인 중국 항서제약과 협의해 신속히 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 회사는 이르면 오는 5월 FDA에 허가를 재신청할 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 온라인 간담회를 통해 "1, 2차 CRL 통보를 받고도 승인받은 사례가 많다"며 "항서제약과 협의해 빠르게 FDA에
딜사이트 최광석 기자
2025.03.21 13:19
#HLB
#리보세라닙
#CRL
매출 주춤한 유유제약, 반려동물로 반등 모색
유유제약이 정체된 매출 흐름 속에서 동물의약품 사업으로 영역을 다각화하고 나섰다. 정관 변경을 통해 사업 목적을 추가하고 수의학 전문가를 사외이사로 선임하는 등 전담 조직 신설까지 빠르게 추진 중이다. 이는 급성장 중인 반려동물시장을 선점해 새로운 성장동력으로 만들기 위한 전략적 포석으로 관측된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 이
딜사이트 최령 기자
2025.03.18 16:35
#유유제약
#주주총회
#반려동물
콜린 급여 축소…니세르골린 진입사 반사이익 보나
콜린알포세레이트 제제(콜린제제) 급여 축소가 대법원 판결로 확정되면서 관련 시장의 변화가 불가피해졌다. 약 6000억원대 규모로 추산되는 콜린제제 시장이 위축되면 유사한 적응증을 가진 니세르골린 제제가 대체 수요를 흡수할 수 있다는 관측이 제기된다. 일동제약, 한미약품 등 기존 니세르골린 진입사는 물론 환인제약, 하나제약, 동국제약, 휴온스 등 신규 진입
딜사이트 최령 기자
2025.03.17 06:01
#콜린알포세레이트
#니세르골린
#일동제약
알피바이오, '오너 2세' 윤수정 상무 경영 전면 나선다
윤재훈 알피바이오 회장의 장녀인 윤수정 상무가 사내이사로 합류하며 본격적으로 경영 전면에 나선다. 윤 상무는 오너 2세 중 유일하게 회사에서 근무 중이다. 다만 윤 상무가 가진 지분은 아직 미미해 향후 승계를 위해서는 지배력 강화가 선제되어야 할 것이라는 시장 관측이 나온다. 알피바이오는 이달 31일 오전 10시 경기도 화성시 마도공장 대회의실에서 제9
딜사이트 최광석 기자
2025.03.14 18:47
#알피바이오
#윤재훈
#윤수정
KPS '팀킴', 인수 5년 만에 10배↑…"바이오 정체성 원년"
코스닥 상장사 '케이피에스(KPS)'가 인수합병(M&A)을 발판으로 눈에 띄는 행보를 보이고 있다. 이러한 행보를 주도한 HLB 출신의 김하용·김성철 대표는 케이피에스를 인수한 지 5년 만에 매출을 10배 이상 키우는 성과를 냈다. 두 대표는 올해 주사업 목적을 제약바이오 부문으로 변경해 바이오 기업으로의 정체성을 확립할 계획이다. 새로운 사명 변경 발표
딜사이트 권녕찬 기자
2025.03.10 11:07
#케이피에스
#KPS
#김하용
코스닥 CEO가 뛴다
김영관 대표 "제약 특화 AI 기업으로 진화"
"폴라리스AI파마는 원료의약품 연구 및 제조 전 과정의 노하우를 담은 AI 기반 기술 개발을 지속적으로 추진해 제약바이오산업에 특화된 버티컬(Vertical) 인공지능(AI) 기업으로 거듭날 것입니다." 김영관 폴라리스AI파마 대표이사는 지난 7일 딜사이트와의 인터뷰를 통해 "원료의약품 연구 및 제조 전 과정의 노하우를 담은 AI 기반 기술 개발을 지속적
딜사이트 민승기 기자
2025.03.10 07:00
#폴라리스에이아이파마
#제약
#AI
유전자치료제 개발 뉴라클제네틱스, 프리IPO '추진'
유전자 치료제 연구개발 전문기업 뉴라클제네틱스가 프리IPO(상장 전 투자유치) 라운드에 나선다. 지난 2021년 시리즈B 라운드 후 4년 만의 투자유치다. 뉴라클제네틱스는 이번에 조달한 자금을 연구개발(R&D) 및 운영자금에 활용할 계획이다. 주요 파이프라인인 습성 노인성황반변성 치료제의 임상이 순항하고 있다는 점이 투자 매력으로 꼽힌다. 27일 벤처캐
딜사이트 서재원 기자
2025.02.27 10:09
#이연제약
#뉴라클제네틱스
#AAV
'M&A 큰손' 김병진, 실패한 코인사업 '비트맥스'로 재도전
'M&A 전문가'로 불리는 김병진 회장이 비트코인 등 가상자산사업에 재도전장을 내밀었다. 최근 인수한 코스닥 상장사 '비트맥스'(전 맥스트)를 통해 가상자산 취득에 나서기로 했기 때문이다. 향후 가상자산 매매 및 중개업 추진도 검토 중으로 알려졌다. 다만 과거 두 차례나 가상자산 사업에 실패했던 만큼 향후 김 회장의 행보에 시장의 관심이 집중된다. 시장
딜사이트 민승기 기자
2025.02.25 17:16
#맥스트
#비트맥스
#김병진
신풍제약, 잇단 리스크에 주가 부양 '요원'
신풍제약이 각종 리스크로 몸살을 앓고 있다. 비자금 조성 혐의로 실형을 선고받은 창업주 2세 장원준 전 대표이사가 '자본시장법' 위반 혐의로 검찰에 고발 조치됐기 때문이다. 더욱이 2021년부터 적자 및 순손실이 지속되며 주가 상승의 토대도 사라졌다는 시장의 평가다. 금융위원회 증권선물위원회는 이달 17일 코로나19 치료제 개발 관련 미공개 내부정보를
딜사이트 최광석 기자
2025.02.21 07:01
#신풍제약
#장원준
#자본시장법
공시모음
빅텍, 한화시스템과 37억 규모 군용 무전기 3차 양산 계약 外
빅텍, 한화시스템과 37억 규모 군용 무전기 3차 양산 계약 빅텍은 한화시스템과 37억1468만원 규모의 차세대 군용 무전기(TMMR) 3차 양산 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약액은 2023년 매출액의 6.76%에 해당한다. 계약기간은 내년 3월 30일까지다. 나노브릭, 15억 규모 위조방지 보안제품 물품공급 계약 나노브릭은 중동 정부 의
딜사이트 편집국
2025.02.14 17:35
#빅텍
#한화시스템
#모아라이프플러스
기자수첩
제약·바이오 IPO…꿈이 아닌 데이터
"약 만드는 것도 결국 '비즈니스'입니다!" 제약·바이오 업계에서 자주 듣는 말이다. 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 들며 성공 가능성도 극히 낮다. 그럼에도 많은 기업이 기대감을 앞세워 시장에 진입했고 기업의 가치는 실질적인 사업성보다 미래 비전에 초점이 맞춰지는 경향이 있었다. 그러나 최근 몇 년 사이 분위기가 바뀌었다. 투자자들은 단순한 기대
딜사이트 최령 기자
2025.02.14 11:06
#IPO
#기술특례
#제약
대웅제약 "씽크, 내년 3000개 병상 확보 목표"
대웅제약이 스마트 병상 모니터링 솔루션 등 디지털 헬스케어사업을 미래 캐시카우로 낙점하고 본격적인 사업화에 돌입했다. 최근 국산 디지털 헬스케어기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 보험수가 획득한 '씽크(thynC)'의 적용 병상을 매년 두배씩 늘려 시장을 선점하겠다는 전략이다. 나아가 반지형 연속혈압측정기 등 씽크와 연동할 수 있는 웨어
딜사이트 최광석 기자
2025.02.03 15:28
#대웅제약
#씨어스테크놀로지
#씽크
동국생명과학, 조영제 강자 넘어 헬스케어기업으로
동국제약 자회사 동국생명과학이 코스닥 상장에 나선다. 국내 조영제 시장점유율 1위를 자랑하는 이 회사는 향후 5년 이내에 매출 3000억원 달성을 이뤄내겠다는 목표점을 제시했다. 나아가 조영제사업과 진단장비·의료기기(MEMD)사업 확장을 통해 진단부터 치료까지 아우르는 통합 포트폴리오를 구축한 헬스케어기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 24일 동국생명
딜사이트 최령 기자
2025.01.24 15:56
#동국제약
#동국생명과학
#IPO
HLB제약, 니세론‧움카비 '100대 100' 프로모션 돌입
HLB제약이 외형 확대를 위한 공격적인 영업전략을 시행하고 있다. 이 회사는 최근 의약품 판매대행업체(CSO)들에 특정 품목의 처방액만큼 수수료를 지급하는 보상체계를 마련했다. 지난해 동일 성분 제품이 대거 품목허가를 받음에 따라 초기 시장 안착을 위한 전략으로 풀이된다. 23일 업계에 따르면 HLB제약은 최근 CSO들에 고혈압 및 치매 치료제 '니세론
딜사이트 최광석 기자
2025.01.24 10:18
#HLB제약
#CSO
#판매대행
제약바이오 CEO 연임 기상도
송준호 동국제약 대표, 고성과 토대 연임 '활짝'
올해 3월 임기 만료를 앞둔 송준호 동국제약 대표이사의 연임을 낙관하는 관측이 무게를 얻고 있다. 대표 취임 이후 기존 의약품 사업 확대와 함께 피부미용 등 사업다각화에 성공하며 매년 가시적인 외형 성장을 이뤄냈기 때문이다. 나아가 캐시카우에 대한 선제적 준비로 향후 회사를 더욱 안정적인 궤도에 올릴 것이라는 평가도 연임 가능성을 높이고 있다. 17일
딜사이트 최광석 기자
2025.01.17 16:45
#동국제약
#송준호
#연임
기자수첩
제약사 CSO 수수료를 둘러싼 오해
연말 휴식기를 보낸 제약사들이 을사년 새해가 시작되자 매출 확장에 열을 올리고 있다. 특히 판매대행업체(CSO)를 활용하는 제약사들의 경우 수수료 인상 등의 프로모션을 통해 시장 공략에 적극 나서고 있는 모습이다. 최근 A제약사는 CSO들에 올해 집중품목 프로모션을 공지했다. 프로모션 골자는 집중품목 추가 보상이다. 집중품목 추가 보상은 의료기관에서 대
딜사이트 최광석 기자
2025.01.15 08:34
#CSO
#판매대행
#수수료
비보존제약, 38호 신약허가에 라인업 확대 '박차'
비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프라주'(성분명 오피란제린)가 국산 38호 신약으로 허가를 받으면서 제형 변경을 통한 시장진입에도 관심이 주목되고 있다. 비보존제약은 현재 어나프라주 외용제(겔타입·크림제)나 패치제 개발은 물론 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'를 개발중이다. 회사는 향후 어나프라주의 시장 진입을 통한 수출 등으로 마련한 자금을
딜사이트 최령 기자
2025.01.02 18:08
#비보존제약
#어나프라주
#신약
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