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Pharm/Bio
2024-06-17
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하나제약 '페닐레프린염산염주', 어린이 적응증 삭제되나
하나제약이 제조‧판매하는 혈관수축제 '하나페닐레프린염산염주사1%'(성분명 페닐레프린염산염)가 어린이 적응증 삭제 위기를 맞았다. 규제당국이 최신 외국 사용현황 등의 자료를 검토한 결과 용법‧용량 중 척수마취-저혈압 관련 어린이 투여량이 국내 허가사항을 입증하지 못한다고 판단한 까닭이다. 17일 업계에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 대한의사협회,
딜사이트 최광석 기자
2024.06.17 15:03
#하나제약
#혈관수축제
#페닐레프린염산염
기자수첩
美 생물보안법, 득실 명확히 따져야
이달 초 미국 샌디에이고에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오USA)' 최대 화두는 단연 '생물보안법(Biosecure Act)'이었다. 생물보안법은 미국 내 바이오산업의 안전을 보호하고 국가 안보에 위협이 될 수 있는 바이오 기술의 악용을 방지하기 위해 의회가 선정한 중국 바이오
딜사이트 최광석 기자
2024.06.17 08:21
#삼성바이오로직스
#CMO
#CDMO
1
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