식약처 검색결과 - 딜사이트 플러스

검색결과 [총 25건]

씨티씨 '조루+발기 복합제', 허가신청 초읽기 씨티씨바이오가 '조루+발기부전(CDFR0812-15)' 치료 복합제 제품 출시를 서두르고 있다. 지난해 임상3상 종료 시점부터 지금까지 품목허가 신청 준비작업을 진행해왔으며, 그 작업이 막바지에 접어들었다. 회사 측은 상반기 내 품목허가 신청에는 큰 무리가 없을 것으로 전망 중이다. 26일 관련 업계에 따르면 씨티씨바이오는 최근 조루∙발기부전치료제 대한

딜사이트 민승기 기자 2023.05.26 17:18

#씨티씨바이오 #조루 #발기부전

데스크칼럼 감기약 불신 부추긴 식약처 날씨가 점차 따뜻해지고 있는 가운데 어린 자녀를 둔 부모들 사이에선 때 아닌 감기약 불신이 확산되고 있다. 동아제약의 챔프 시럽(아세트아미노펜 계열)이 잠정 제조·판매·사용 중지 처분을 받은 지 한 달도 채 되지 않았는데 같은 성분의 감기약 콜대원 키즈펜시럽 제품마저 판매 중지됐기 때문이다. 식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 콜

딜사이트 민승기 차장 2023.05.24 08:04

#대원제약 #콜대원 #식약처

대성창투, 150억 임팩트 펀드 소진 임박 대성창업투자(이하 대성창투)가 지난 2019년 결성한 소셜임팩트 펀드의 투자집행을 마무리 한다. 이 펀드에는 바이오 기업인 '아스트로젠'을 포함해 국내 스타트업 10여곳이 담겨 있다. 22일 벤처투자 업계에 따르면 대성창투가 운용중인 '대성 따뜻한 임팩트 투자조합'의 소진율은 최근 75%에 이르렀다. 펀드는 지난 2019년 7월 150억원 규모로 결성됐다

딜사이트 김태호 기자 2023.05.22 15:25

#대성창투 #대성창업투자 #벤처캐피탈

대원 '콜대원키즈펜' 제제개선..."빠른 시일 내 완료" 대원제약이 어린이 감기약 '콜대원키즈펜시럽'의 제제개선 작업에 전사적인 역량을 동원키로 결정했다. 이미 수차례의 내부 연구진 회의가 진행됐으며, 최대한 빠른 시간 내에 판매를 재개해 실적 악화를 최소화하기 위해서다. 18일 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 '상분리' 현상이 확인된 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'과 동일한 제조방법으로 대원제약이

딜사이트 민승기 기자 2023.05.18 16:37

#대원 #대원제약 #대원제약콜대원

현대바이오 긴급승인 가능성↓...제2의 일동 되나 현대바이오사이언스가 코로나19 치료제 제프티에 대한 임상2상 최종보고서를 수령한지 2주가 다돼가지만 허가당국에 긴급사용승인 신청은 하지 않은 것으로 확인됐다. 일각에서는 세계보건기구(WHO)의 '코로나19 국제공중보건 비상사태 해제' 발표에 이어 한국 정부도 방역조치 대부분을 해제한 만큼 더 이상의 '긴급사용승인'이 이뤄지지 않을 것이라는 관측도 나오고

딜사이트 민승기 기자 2023.05.11 16:14

#현대바이오사이언스 #현대바이오 #제약

메디톡스 행정소송 7월 선고…동종업계 '긴장' 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품에 대한 '간접수출 소송' 선고기일을 확정하면서 파마리서치, 비엔씨 등 비슷한 처지에 놓인 경쟁 보툴리눔 톡신 업체들의 긴장감도 고조되고 있다. 이들이 내세우고 있는 법적 대응 논리가 메디톡스와 유사한 만큼 이 판결이 하나의 선례가 될 수 있단 이유에서다. 28일 관련 업계에 따르면 대전지방법원은 보툴리눔 톡신 간접수출로 품

딜사이트 민승기 기자 2023.04.28 17:13

#메디톡스 #휴젤 #제테마

만나봤더니 "네이처셀 불허, 누가 심사해도 같은 결정" "전문가들이 공통적으로 네이처셀의 줄기세포치료제 조인트스템의 유효성 등에 대해 지적하고 있는 만큼 누가 심사해도 같은 결과일 것이다." 네이처셀 주주들과 갈등을 겪고 있는 오일환 가톨릭대학교 의과대학 교수는 최근 딜사이트와 만난 자리에서 "효과 있는 건 있다고 하고, 없는 건 없다고 이야기 하는 것이 전체 국민을 보호하기 위한 전문가의 기본적 의무"라며

딜사이트 민승기 기자 2023.04.25 16:11

#네이처셀 #오일환 #네이처셀줄기세포

코스맥스바이오, 투자 결실 볼까 코스맥스바이오가 올해 투자 결실을 볼 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 그간 건강기능식품(건기식) 시장의 급성장에 따라 적자를 감수하고 개별인정형원료 개발과 신사업 진출 등 외형 확장을 지속해온 까닭에서다. 올해는 중국을 중심으로 건기식 수요가 회복되고 있는 데다 '헬시플레저' 트렌드가 하나의 문화로 자리 잡은 만큼 이 회사의 투자전략이 빛을 볼 수 있을

딜사이트 이수빈 기자 2023.04.13 16:44

#코스맥스 #코스맥스엔비티 #코스맥스바이오

네이처셀 허가 불발 두고 '설왕설래' 네이처셀의 무릎퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템이 국내 보건당국의 허가 장벽을 통과하지 못한 것을 두고 설왕설래가 이어지고 있다. 12일 관련업계에 따르면 보건당국의 심사 회의록이 공개되자 네이처셀은 '결과를 받아들일 수 없다'며 이의신청을 예고했다. 또한 식품의약품안전처의 허가심사 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심위) 위원들을 공개적으로 비판

딜사이트 민승기 기자 2023.04.12 18:35

#네이처셀 #네이처셀줄기세포 #조인트스템

삼양사 톺아보기 상쾌환, 숙취해소 표기 계속 쓸 수 있을까 국내 숙취해소제 환 부분 1위를 달리고 있는 삼양사의 상쾌환이 내후년부터 '숙취해소제' 표기를 못할 위기에 처했다. 정부에서 숙취해소와 관련된 과학적이고 객관적인 입증이 되지 않은 제품에 대해 '숙취해소제' 광고 표기를 더 이상 사용할 없다는 입장이기 때문이다. 이에 시장에선 환·스틱에 이어 음료부분까지 숙취해소제 사업을 확대하고 있는 삼양사에게 적잖은

딜사이트 박성민 기자 2023.04.11 11:31

#삼양사 #숙취해소제 #상쾌환

핀셋+ HK이노엔 컨디션, 숙취해소 No.1 타이틀 지킬 수 있을까 HK이노엔의 간판 제품중 하나인 '숙취해소제' 컨디션이 내후년부터 사라질 위기에 처했다. 정부에서 숙취해소와 관련 과학적 객관적 입증이 안된 제품에 '숙취해소제'라는 표기를 더 이상 사용할 수 없다는 입장을 고수하고 있어서다. 회사 측은 정부에서 자세한 가이드라인이 공표된 이후 대책을 강구하겠단 입장인데, 촉박한 일정 탓에 사실상 2025년부터는 컨디션이

딜사이트 최홍기 기자 2023.04.05 15:23

#HK이노엔 #곽달원대표 #컨디션

SPC삼립, 최금락 고문 영입 속내는 SPC삼립이 이명박 정부 시절에 청와대 홍보수석비서관을 지낸 최금락 고문(사진)을 사외이사로 추천했다. 지난해 벌어진 인명사고에 뭇매를 맞았던 까닭에 대외적으로 목소리를 낼 수 있는 인물이 필요했던 것으로 풀이된다. 시장에서는 SPC삼립이 사업확장에 주력하고 있기 때문에 대외적인 홍보부분의 자문을 얻기 위한 조치란 의견이다. 다만 일각에선 최 고문의 이

딜사이트 박성민 기자 2023.03.10 18:07

#SPC삼립 #포켓몬 빵 #최금락 고문

고려제약, 치매약 뉴로메드 '영업정지'에 실적 우려↑ 고려제약 전체 매출의 약 15% 비중을 차지하는 주력 의약품 '뉴로메드'가 식약처로부터 영업정지 명령을 받으면서 회사 실적 악화 우려가 커지고 있다. 24일 금융감독원 전자공시에 따르면 고려제약은 지난 21일 경인지방식품의약품안정청(식약처)으로부터 '옥시라세탐'이 제조성분으로 포함된 뉴로메드 품목에 대해 판매중지 및 회수·폐기 명령을 받았다. 옥시라

딜사이트 김건우 기자 2023.02.24 18:08

#고려제약 #영업정지 #뉴로메드

뉴스모음 구현모 KT 대표, 연임 포기 外 구현모 KT 대표, 정권 압박에 끝내 연임 포기[주요언론] 연임에 도전하던 구현모 KT 대표가 차기 대표 경선을 포기했다. 사실상 연임이 확정됐던 구 대표가 연이은 정권의 사퇴 압박에 물러난 것이다. 민영화 이후 '정권 낙하산 논란'이 끊이지 않던 KT의 대표직 잔혹사가 되풀이되고 있다는 평가다. '라이크기획' 뺨치는 카카오-SM 계약…하이브 '강경 대응

딜사이트 편집국 2023.02.23 17:59

딜사이트 IB 대상 M&A법률자문 법무법인 광장, 딜 난제 창의적 해법 돋보여 법무법인 광장이 1일 오전 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 '제1회 딜사이트 IB대상'에서 베스트 딜 부문 심사위원장상을 수상했다. '베스트 딜'로 꼽힌 거래는 지난해 1조6000억원 규모로 진행된 GS컨소시엄의 휴젤 경영권 지분 인수 딜이다. 광장은 해당 거래에서 통상적인 M&A 거래에서 발생하지 않는 이슈에 대해 적절하고 창의적인 해법을 제시하면서

딜사이트 강지수 기자 2023.02.01 16:41

#딜사이트IB대상 #휴젤 #법무법인 광장

공시모음 HD현대 자회사, 6267억원 LNGC 2척 수주 外 HD현대 자회사, 6267억원 규모 LNGC 2척 수주 HD현대는 자회사인 한국조선해양과 현대삼호중공업이 오세아니아 소재 선사로부터 6267억원 규모 LNGC 2척 공급 계약을 수주했다고 19일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 14.78% 수준이고, 계약기간은 2026년 11월15일까지다. 다원시스, 2385억원 규모 용인경량 전철 사업 우선협상대상자

딜사이트 편집국 2023.01.19 11:22

바이넥스, 500억 물린 FI 원금회수 '하세월' 바이넥스의 교환사채(EB)와 전환사채(CB)에 투자한 전략적투자자(SI) 및 재무적투자자(FI)들이 차익실현은커녕 원금회수에도 애를 먹고 있다. 2021년 불거진 '의약품 불법제조' 사태와 증시침체의 영향으로 바이넥스 주가가 사채의 최저조정가액 밑으로 떨어졌지만, 조기상환청구권(풋옵션) 관련 조항이 바이넥스 측에 유리하게 설정돼 투자원금을 일시에 돌려받기

딜사이트 김건우 기자 2023.01.10 16:20

#바이넥스 #교환사채 #전환사채

신풍 피라맥스, 코로나 임상환자 모집 완료? 신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상3상 결과 발표가 임박했다는 전망이 나오고 있다. 코로나19 확진자가 증가하던 지난해 말 피라맥스 임상3상 환자모집이 모두 완료된 것으로 파악됐기 때문이다. 9일 바이오 업계에 따르면 피라맥스 임상3상을 진행해오던 서울 주요 임상기관에서 기업 담당자들이 모두 철수했다. 사실상 임상 담당자들의 철수

딜사이트 민승기 기자 2023.01.09 17:13

#신풍제약 #신풍 #코로나19

일동 조코바 허가신청…이르면 내달 결론 일동제약의 경구용 코로나19 치료제 조코바(성분명: 엔시트렐비르)에 대한 국내 허가여부가 이르면 다음달 중 결정될 전망이다. 4일 식품의약품안전처 관계자는 "조코바는 신속심사 대상에 포함되며 (식약처는) 최대한 신속하게 허가 여부를 결정할 것"이라고 밝혔다. 식약처는 생명을 위협하는 질병 또는 희귀·난치질환 치료제 등 혁신적 제품 및 공중보건 위기대응

딜사이트 민승기 기자 2023.01.04 16:09

#일동제약 #일동 #제약

일동 '긴급승인 불발'...현대바이오에 악영향? 일동제약의 먹는 코로나19 치료제 조코바에 대한 긴급사용승인(긴급승인)이 불발되면서 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 출시 계획에도 차질을 빚을 수 있다는 전망이 나온다. 조코바의 승인 불발로 보건당국 높은 승인 기준을 재확인했기 때문이다. 29일 관련업계에 따르면 방역대책본부는 조코바의 식약처 긴급사용승인 요청에 대해 감염병관리위원회 심의·의결 등에

딜사이트 민승기 기자 2022.12.29 17:10

#현대바이오사이언스 #현대바이오 #일동제약

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