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공시모음
큐리언트, 80억원 3자배정 유상증자 결정 外
큐리언트, 80억원 3자배정 유상증자 결정 코스닥 상장사 큐리언트는 운영자금 등 약 80억원을 조달하고자 제3자배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. 주당 3227원에 신주 247만9082주(보통주)가 발행된다. 제3자배정 대상자는 유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사(232만4140주), 주식회사 아시아경제(15만4942주)다. 회사 측은 유
딜사이트 편집국
2024.07.12 17:38
'수난시대' 코오롱생명과학 돌파구는
코오롱생명과학이 연이은 악재에 골머리를 앓고 있다. 이 회사는 올해 초 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사) 품목허가 취소 관련 행정소송에서 패소했다. 지난달에는 허위공시 의혹으로 손해를 본 주주들이 제기한 민사소송에서도 피해액 전액을 배상하라는 판결문을 받았다. 이에 더해 매출의 절반 이상을 생산하는 SC(Specialty Chemicals)
딜사이트 최령 기자
2024.07.09 06:00
1차 지표 실패한 강스템 아토피약, 식약처 문턱 넘을까
강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 규제당국의 허가 가능성에 관심이 모아지고 있다. 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했지만 회사가 국내 품목허가에 도전하겠다는 입장을 밝혔기 때문이다. 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못하고 품목허가를 받은 사례는 전세계적으로도 드문 일로 알려졌다. 나종천 강스템바이오
딜사이트 최광석 기자
2024.07.05 15:59
#강스템바이오텍
#임상
#톱라인
고영 톺아보기
뇌수술용 로봇, 미국 AS센터 구축 등 본격 준비
고영이 자체 개발한 뇌 수술용 의료 로봇이 내년 3~4월 미국 FDA 승인을 통과할 것으로 예상되면서 내년 하반기부터 미국 의료 로봇 시장에서 매출 발생이 가시화 될 것이란 기대감이 커지고 있다. 이 회사는 까다롭기로 유명한 국내 식품의약품안전처로부터 제조 및 판매허가를 승인 받았고, 국내 유수의 병원인 삼성서울병원, 서울대병원 등에서 별다른 사고 없이
딜사이트 김민기 기자
2024.07.03 17:14
#고영
#뇌수술 로봇
#뇌수술 의료 로봇
신풍제약 리스크
골관절염 치료제 '올인'···차별화 관건
신풍제약이 주요 파이프라인으로 힘쓰고 있는 골관절염치료제 '하이알플렉스주'(코드명 SP5M001)가 품목허가를 앞두고 있다. 이에 더해 최근 골관절염치료제 바이오신약 물질 'SP5M002'의 3상 임상시험 대상자 모집도 완료했다. 신풍제약은 관절염치료제 시장에서 우위를 선점해 경영실적 반등을 노리겠다는 계획이다. 다만 일각에서는 이미 다수의 경쟁제품이 포
딜사이트 최령 기자
2024.07.02 16:55
#신풍제약
#하이알플렉스주
#SP5M002
신풍제약 리스크
'바람 잘 날 없는' 신풍제약, 위험관리 대응책 있나
신풍제약이 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 위반한 사실이 드러났다. 2020년 리베이트로 판매업무정지 처분을 받은 지 4년 만에 또 다시 제조업무정치처분을 받은 것이다. 이에 일각에선 신풍제약이 위험관리에 대한 체계적인 시스템이 미비하다는 지적을 내놓고 있다. 27일 업계에 따르면 신풍제약은 이달 7일 식품의약품안전처(식약처)로부터 페니실린계열 항생
딜사이트 최령 기자
2024.06.27 17:45
#신풍제약
#리베이트
#GMP
하나제약 '페닐레프린염산염주', 어린이 적응증 삭제되나
하나제약이 제조‧판매하는 혈관수축제 '하나페닐레프린염산염주사1%'(성분명 페닐레프린염산염)가 어린이 적응증 삭제 위기를 맞았다. 규제당국이 최신 외국 사용현황 등의 자료를 검토한 결과 용법‧용량 중 척수마취-저혈압 관련 어린이 투여량이 국내 허가사항을 입증하지 못한다고 판단한 까닭이다. 17일 업계에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 대한의사협회,
딜사이트 최광석 기자
2024.06.17 15:03
#하나제약
#혈관수축제
#페닐레프린염산염
'연이은 악재' 화일약품, GMP 관리 소홀?
화일약품이 지난달 식품의약품안전처(식약처)로부터 약사법 위반에 따른 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 올해 들어서만 두 번째다. 지난 1월에도 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 문제로 한 차례 행정처분을 받았다. 4개월 만에 또 다시 GMP 위반 사실이 드러나면서 관리 소홀에 대한 시장 지적이 나오고 있다. 14일 업계에 따르면 화일약품은 약사
딜사이트 최령 기자
2024.06.14 16:55
#화일약품
#GMP
#약사법
삼일제약, 이사회 역할 제대로 하고 있나
삼일제약 이사회가 제대로 된 기능을 하지 못하고 있다는 비판이 제기되고 있다. 경영진의 견제와 감시 역할을 맡고 있는 사외이사 중 일부가 눈에 띄게 저조한 출석률을 보이고 있어서다. 나아가 삼일제약은 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 6개 품목에 대해 3개월간 판매업무정지 처분을 받기도 했다. 이 회사 사외이사 가운데 변호사 등이 포진한 것을 고려하면
딜사이트 최령 기자
2024.06.10 17:46
#삼일제약
#사외이사
#리베이트
지아이이노베이션, 올해 '턴어라운드' 가능할까
지아이이노베이션이 올해 턴어라운드 달성을 목표로 하고 있다. 주요 파이프라인에서 글로벌 기술수출 성과를 이끌어내 외형 성장과 함께 상장 이후 이어지던 적자의 고리를 끊어내겠다는 계획이다. 다만 시장에선 기술수출의 불확실성이 큰 만큼 목표치 달성이 쉽지만은 않을 것이란 전망을 내놓고 있다. 지아이이노베이션는 올해 영업이익 흑자전환을 예상하고 있다. 지아이
딜사이트 엄주연 기자
2024.06.05 17:45
#지아이이노베이션
#기술수출
#흑자전환
한독, 희귀질환 사업경쟁력 성패는
한독이 희귀질환 치료제 포트폴리오를 강화하는데 전력투구하고 있다. 글로벌 제약사로부터 도입한 희귀질환 의약품 판매가 중단되면서 매출 공백을 채우고 새로운 성장동력을 마련해야 하는 상황에 처했기 때문이다. 다만 시장에선 최근 이 시장이 레드오션군으로 분류되면서 성과를 내는 것이 쉽지 않을 것이란 전망도 나오고 있다. 한독은 올해 4월 '한독소비'를 공식출
딜사이트 엄주연 기자
2024.06.03 16:38
#한독
#희귀질환
#매
의료기기 톺아보기
K-덴탈, 수출 업고 실적 우상향 지속되나
국내 덴탈기업들이 해외사업 성장을 토대로 매년 가파른 성장세를 이어나가고 있다. 이들 기업들은 매출의 절반 이상을 수출을 통해 만들고 있는 것으로 나타났다. 특히 최근 인구 고령화로 임플란트 수요가 견고할 것으로 예측되면서 덴탈기업들의 경영실적 우상향 기조는 지속될 가능성이 높을 것으로 관측된다. 30일 식품의약품안전처(식약처)가 발표한 '2023년도
딜사이트 최령 기자
2024.05.30 16:41
#오스템임플란트
#덴티움
#메가젠임플란트
지씨셀, 파이프라인 임상 '신속성·정확도' 높인다
GC녹십자 계열사인 지씨셀이 세포치료제 'AB-201'의 임상시험에서 신속성와 정확도를 높이기로 했다. 당초 국내와 호주에서 동시에 임상을 진행할 계획이었지만 보다 빠른 결과 창출을 위해 호주부터 1상에 들어가기로 했다. 아울러 임상을 1a상과 1b상으로 구분해 정확도를 높이는데 집중하기로 했다. 지씨셀은 지속적인 연구활동을 통해 파이프라인이 조기에 성과
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.28 16:39
#지씨셀
#파이프라인
#세포치료제
뉴스모음
카카오 정신아 대표 "매년 2억원 주식 매입" 外
카카오 정신아 대표 "매년 2억원 주식 매입" [주요매체] 정신아 카카오 대표는 16일 카카오 주주들에게 보내는 서한에서 " 저는 대표이사로 재직하는 동안 매년 두 차례에 걸쳐 각 1억원 규모의 카카오 주식을 장내 매입할 예정"이라며 "매입한 카카오 주식은 대표이사 재직 동안 매도하지 않을 것"이라고 밝혔다. 그러면서 이날 카카오 주식의 장내 매수 사실을
딜사이트 편집국
2024.05.17 11:32
삼천당제약 톺아보기
'아일리아 시밀러' 홍수 속 경쟁력은
국내 제약바이오기업들이 블록버스터 황반변성 치료 바이오의약품 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러 시장에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 삼천당제약은 국내 후발주자에 속하지만 자체 개발한 제형으로 타사와 차별화를 가져가겠다는 전략을 내세우고 있다. 시장에선 다수의 제약사들이 경쟁하고 있는 만큼 삼천당제약이 우위에 설 수 있을지
딜사이트 최령 기자
2024.05.14 11:22
#삼천당제약
#아일리아 바이오시밀러
#SCD411
알피바이오, 건기식 확장 본격 채비
알피바이오가 일반의약품(OTC)을 넘어 건강기능식품(건기식)까지 영역을 확장하기 위한 본격적인 채비에 나섰다. 특히 자체 연구개발(R&D)를 통해 개발한 신규 제형과 신소재가 디딤돌이 될 전망이다. 나아가 알피바이오는 경기도 화성 바이오벨리에 구축한 건기식 생산 전용공장을 통해 글로벌기업들과의 협업에도 박차를 가한다는 계획이다. 알피바이오는 의약품과 건
딜사이트 최령 기자
2024.05.08 12:40
#알피바이오
#건기식
#CDMO
알피바이오, 미래 먹거리 '흑삼' 점찍은 이유는
알피바이오가 새로운 먹거리로 '흑삼추출물'을 낙점했다. 알피바이오는 최근 흑삼의 호흡기 염증 억제 효과를 인체적용시험으로 밝히는데 성공함에 따라 호흡기건강 개선 개별인정원료 등재에 박차를 가할 계획이다. 현재 국내에는 '호흡기건강 개선' 기능성 원료가 전무해 회사는 국내 유일의 흑삼추출물 활용 건강식품 출시를 기대하고 있다. 알피바이오는 2021년부터
딜사이트 최령 기자
2024.05.03 15:45
#알피바이오
#흑삼
#농촌진흥청
일동후디스, 방향 잃은 마케팅 어디로 가나
일동후디스의 마케팅 전략이 제대로 된 방향타를 잡지 못하고 있다는 시장 지적이 나온다. 내부적으로 중장년층에 집중했던 마케팅을 젊은층으로 넓히겠다는 계획을 수립했지만 공략에 어려움을 겪고 있어서다. 아울러 주력제품인 '하이뮨 액티브'의 경우 산양유단백 함유를 마케팅에 적극 활용하고 있지만 사실상 유의미한 함유량은 아니라는 지적도 나온다. 이에 더해 이익이
딜사이트 조은지 기자
2024.04.18 14:54
#일동후디스
#하이뮨
#하이뮨액티브
보령 톺아보기
주력 항암제 '신약 개발'로 승부 본다
보령이 주력으로 하는 항암제사업이 한 단계 도약을 앞두고 있다. 제네릭이나 개량신약 파이프라인에 이어 자체 신약 개발에 속도를 내면서 포트폴리오 확장이 본격화되고 있기 때문이다. 보령은 항암제의 임상 절차가 마무리되면 빠른 상업화를 통해 기업가치 상승을 노리고 있다. 이를 위해 전담 조직까지 꾸리며 영업력을 강화하고 있다. 보령은 올해 안으로 항암 신약
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.15 17:17
#보령
#항암제
#신약개발
담장 위 바이오
셀리드, 코로나19 백신도 '좌초' 위기
셀리드가 주력으로 삼은 코로나19 백신 개발이 좌초될 위기에 처했다. 정부의 예산 축소로 투자금액이 줄어들면서 셀리드의 자체자금 부담이 커졌기 때문이다. 회사 측은 코로나19 백신 개발을 완주하겠다는 입장이지만 일각에선 백신 품목 허가 가능성이 낮아질 수 있다는 우려가 나온다. 셀리드는 2023년 국책과제로 선정된 'COVID-19 변이에 대한 다가백신
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.26 18:21
#셀리드
#코로나19
#백신
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