프레스티지, EU 재심사 준비 후 재도전
프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'이 유럽 의약품청(EMA) 재심사 문턱을 넘지 못했다. 회사 측은 향후 추가 시험 및 분석을 통한 자료 보완 후 유럽 시장 진출에 재도전한다는 계획이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 등의 일정도 예정대로 진행할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 15일 공시를 통해 EMA에 제출했던...
