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교원창업 열전
홍대희·김병곤 엔도로보틱스 대표 "내시경 로봇 앞세워 글로벌 공략"
엔도로보틱스가 내시경 수술로봇 '로보페라'를 기반으로 글로벌시장 진출에 속도를 내고 있다. 회사가 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 획득한 데 이어 유럽·일본 등 주요 시장 진출을 본격화하고 있기 때문이다. 아울러 회사는 글로벌 기업과의 판권 계약
딜사이트 방태식 기자
2026.03.06 07:00:18
#엔도로보틱스
#홍대희
#김병곤
'황금티켓 PRV' 손에 쥔 큐리언트, 치솟는 가격에 '방긋'
큐리언트가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 '우선심사권(PRV)' 거래 가격 급등에 따른 직접적인 수혜기업으로 주목받고 있다. 나아가 주력 파이프라인인 '텔라세벡'(Telacebec, Q203)의 임상 순항으로 대규모 자산 확보 가능성이 커짐에 따라 시장의 기대감이 높
딜사이트 최광석 기자
2026.03.04 06:00:18
#큐리언트
#동구바이오제약
#우선심사권
만나봤더니
빈준길 뉴로핏 대표 "올해 글로벌 확장 분기점"
뉴로핏이 주요 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 기반으로 글로벌 확장에 속도를 내고 있다. 구체적으로 현지 직접 영업과 파트너십을 병행해 해외시장 내 의료기기 공급을 확대하고 이미징 임상시험수탁(CRO) 사업을 통해 글로벌 빅파마와의 협력을 구체화한다는 전략이다
딜사이트 방태식 기자
2026.02.25 17:42:35
#뉴로핏
#빈준길
#의료AI
WHX Dubai 2026
윤상원 메디아나 상무 "사우디 인증 기반 중동시장 정조준"
메디아나가 사우디아라비아 의료기기 인증(SFDA)을 발판으로 중동시장 공략에 속도를 내고 있다. 전통적인 환자감시장치 사업에 웨어러블 기술을 결합한 '유무선 통합 모니터링 솔루션'과 구급차부터 병원까지 연결하는 E2E(End-to-End) EMS 솔루션을 앞세워 글로벌
두바이(UAE)=딜사이트 이다은 기자
2026.02.12 10:02:22
#메디아나
#MEDIANA
#AED
JPMHC 2026
김동건 HLB US법인장 "리라푸그라티닙, 가속승인 자신"
HLB그룹 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 본격적인 허가 국면에 돌입한다. 회사가 최근 공개한 2상 임상시험 최종 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이기 때문이다. 아울러 회사는 담
샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자
2026.01.15 10:21:39
#HLB
#엘레바
#김동건
이니스트에스티 도약
"국내 유일 美 FDA 승인"…오송공장, CDMO 전초기지 부상
이니스트에스티가 오송공장을 앞세워 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 오송공장은 국내 항암제 원료의약품(API) 제조시설로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사를 통과했다. 회사는 이러한 강점을 살려 글
딜사이트 방태식 기자
2025.12.24 16:31:30
#이니스트에스티
#오송공장
#견학
머니무브
딥시크 봤지…"지금 중국에 올라타라"
중국 증시가 올해 글로벌 주요 지수 가운데 한국만큼이나 가파른 반등을 기록하고 있다. 본토와 홍콩을 합친 핵심 지수들은 미국을 웃도는 수익률을 내면서 투자가들의 관심을 불러 모으고 있다. 전문가들은 최근 미·중 협상 이슈 이후 조정 국면에 접어든 기회를 노리라고 조언한
딜사이트 윤종학 기자
2025.11.25 10:10:30
#중국
#AI
#딥시크
아스테라시스 톺아보기
호실적·FDA 승인 덕 주가 고공행진
올해 초 코스닥 시장에 등판한 아스테라시스 투자자들이 함박웃음을 짓고 있다. 회사가 치열한 미용 의료기기 시장에서 존재감을 보이며 상장 이후 주가 랠리가 이어진 영향이다. 더욱이 최근 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제기관으로부터 허가를 획득하며 글로벌 진출에도 속
딜사이트 최광석 기자
2025.10.28 06:00:20
#아스테라시스
#미용의료기기
#하지원
'로열티 1조 기대' 알테오젠, 새 먹거리 개발 순풍
알테오젠이 안정적인 수익을 기반으로 연구개발(R&D)에 더욱 속도를 낼 것이라는 전망이 나온다. 알테오젠 플랫폼을 적용한 MSD(머크)의 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 통과하며 대규모 로열티 확보가 가능해졌
딜사이트 최광석 기자
2025.09.23 06:00:21
#알테오젠
#키트루다
#MSD
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