한미 '포지오티닙' 美 FDA 승인 불발 이유는?
한미약품의 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA의 높은 장벽을 넘지 못했다. 최종 승인이 불발된 구체적인 이유는 공개되지 않았지만 부정적 의견을 제시한 FDA 항암제 자문위원회(ODAC) 권고가 최종 결정에 영향을 미친 것으로 관측되고 있다. 한미약품은 25일 "미국 파트너사인 스펙트럼이 FDA로부터 '현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다'는 내용...
