프레스티지 시밀러, FDA 사전미팅 완료 '긍정적 반응'
프레스티지바이오파마가 미국 바이오시밀러 시장 진출을 서두르고 있다. 이들은 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅에서 긍정적 반응을 이끌어냈으며, 이를 토대로 내년 초 최종 허가신청서를 제출할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 15일 팍스넷뉴스와의 통화에서 "'HD201'의 FDA 허가신청을 위한 사전회의(Pre-BLA Type 4 Meeting...
