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헬릭스미스 파장
최종 업데이트
2019.09.30
최종 업데이트
2019.09.30 10:10
최초 생성 2019.09.25 11:40:03
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최종 업데이트 2019.09.30 10:10
최초 생성 2019.09.25 11:40:03
헬릭스미스 파장
3상 둘러싼 의혹 '신라젠'과 다른점은?
숱한 의혹 끝에 나온 3상 임상시험 실패. 이로 인한 주가폭락. 회사가 실패를 감추고 주식매도 등 시장을 기만했단 지적까지. 신라젠 사례가 만든 프레임이 그대로 헬릭스미스를 향하고 있다. 하지만 헬릭스미스의 엔젠시스 3상(당뇨병성 신경병증)에 대한 의혹은 여러 사실적 증거와 정황에 바탕을 둔 신라젠 펙사벡 3상(간암)에 대한 의혹과는 차이가 있다. 두
남두현 기자
2019.09.30 10:10
#헬릭스미스
#신라젠
#VM202
헬릭스미스 파장
꼬여버린 오너2세 승계작업
김선영(64) 헬릭스미스 대표의 장남 김홍근(26) 씨가 지난달 설립한 벤처캐피탈 골든헬릭스에서 경영수업을 받고 있는 것으로 확인됐다. 다만 김 대표가 임상 3상 실패 파장으로 증여 취소를 고려하고 있다고 밝혀 경영승계에는 차질을 빚게 됐다. 27일 업계에 따르면 헬릭스미스는 올해 8월1일 100% 자회사인 벤처캐피탈 골든헬릭스를 설립했다. 자본금은 3
딜사이트 최원석 기자
2019.09.27 17:54
##헬릭스미스
#김선영
#김홍근
헬릭스미스 파장
골드만삭스 “족부궤양 美 임상3상 중단”
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN) 실패 외에 또 다른 유력 신약후보물질인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)의 미국 임상3상도 중단했음을 공식화했다. 골드만삭스는 헬릭스미스 경영진과의 IR미팅(24일) 이후 작성한 리포트를 통해 “헬릭스미스는 DPN 개발에 집중하기 위해 DFU(족부궤양, PAD) 임상을 더 이상 진행하지 않는다고 밝
정재로 기자
2019.09.27 16:11
#헬릭스미스
#임상실패
#족부궤양
헬릭스미스 파장
3상 실패 손상처리 불가피…대규모 적자 예고
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 실패로 자산화한 700억원대 연구개발(R&D) 비용을 전액 손상처리할 것으로 보인다. 3분기에 대규모 적자 발생이 불가피한 상황이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 기술적 실현 가능성이 매우 높은 것으로 판단해 VM202의 연구개발비를 자산화 처리했다. 2019년 상반기 기준 V
딜사이트 최원석 기자
2019.09.26 15:03
##헬릭스미스
헬릭스미스 파장
신경병증 이어 ‘족부궤양’ 임상마저 중단
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증치료제(VM202-DPN)에 이어 미국 임상시험 3상을 진행 중인 만성족부궤양치료제(VM202-PAD)도 전면 중단한 것으로 확인됐다. 임상을 중단한 VM202-PAD는 이번 유효성 데이터 도출에 실패한 DPN과 함께 헬릭스미스의 핵심 신약후보물질(파이프라인) 중 하나로 꼽힌다. 지난 2015년 8월 FDA 임상을 승인받아 3상
정재로 기자
2019.09.26 14:01
#헬릭스미스
#임상중단
#족부궤양
헬릭스미스 파장
VM202-PAD, '말초신경병증'으로 적응증 변경
헬릭스미스가 미국 임상시험 3상을 진행하고 있는 만성 족부궤양 치료제 VM202-PAD의 적응증을 말초신경병증(peripheral neuropathy)으로 변경한다. 최근 헬릭스미스가 유효성 데이터 도출에 실패한 약물은 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제)이다. 임상 적응증을 변경할 VM202-PAD는 지난 2015년 8월 임상을 승인받아 3상을
남두현 기자
2019.09.25 20:29
#헬릭스미스
#VM202
#당뇨병성족부궤양
헬릭스미스 파장
신사업 벤처캐피탈, 출범부터 '암초'
헬릭스미스의 벤처캐피탈 사업이 시작부터 암초를 만나게 됐다. 핵심 파이프라인인 엔젠시스(VM202)의 임상시험 3상이 사실상 실패하면서 벤처캐피탈 출범도 힘을 잃게 됐다. 헬릭스미스는 지난 8월 32억원의 자본금으로 자회사인 골든헬릭스를 설립했다. 이어 같은달 중소벤처기업부에 창업투자회사로 등록했다. 설립 자본금은 메이준생활건강의 매각 자금을 활용한 것으
딜사이트 정강훈 기자
2019.09.25 14:04
#헬릭스미스
#골든헬릭스
#벤처캐피탈
헬릭스미스 파장
임상자금 확보 '적신호'
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 추가 임상 비용을 마련할 수 있을지 관심이 높아지고 있다. 운영자금을 외부조달에 의존하고 있어 투자자가 원금 상환을 요구하면 현금 유동성이 악화될 우려가 커지고 있다. 헬릭스미스는 지난 24일 기업설명회를 통해 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 'VM202'의 임상3상 결과 도출에 실패했다고 밝혔다. 대신 추가
딜사이트 최원석 기자
2019.09.25 13:59
##헬릭스미스
헬릭스미스 파장
IPO앞둔 바이오기업, 대장주 연쇄쇼크에 '초긴장'
하반기 기업공개(IPO)를 준비하는 바이오 기업들이 초긴장하고 있다. 코오롱생명과학, 에이치엘비, 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 바이오 대장주들의 연이은 임상 실패로 업종 전반에 대한 시장 신뢰가 무너지고 있기 때문이다. 기대만큼의 평가를 받을 수 없을 것이란 우려가 커지고 있다. 일각에선 신약개발 여부에 따라 상장을 추진중인 바이오기업간 엇갈린 성적을 거둘
딜사이트 김세연 기자
2019.09.24 18:32
헬릭스미스 파장
미국 공장 어쩌나…투자금 반환 위기
헬릭스미스가 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 결과 도출 실패로 내년부터 본격 완제품 가동 예정이었던 미국 공장의 운영 계획에 차질을 빚게 됐다. 2021년부터 공장에서 VM202을 생산하지 못하면 투자자가 자금을 회수(풋옵션)할 수 있어 부담이 커질 위기다. 24일 업계에 따르면 헬릭스미스는 2018년 7월 플라스미드 DNA 생산시설을 인수하기
딜사이트 최원석 기자
2019.09.24 15:17
##헬릭스미스
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