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[총 5건]
1차 지표 실패한 강스템 아토피약, 식약처 문턱 넘을까
강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 규제당국의 허가 가능성에 관심이 모아지고 있다. 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했지만 회사가 국내 품목허가에 도전하겠다는 입장을 밝혔기 때문이다. 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못하고 품목허가를 받은 사례는 전세계적으로도 드문 일로 알려졌다. 나종천 강스템바이오
딜사이트 최광석 기자
2024.07.05 15:59
#강스템바이오텍
#임상
#톱라인
국내 바이오텍 높은 성장세 기대…"제3 성장기 진입"
올해 국내 제약바이오산업이 '제 3 성장기'에 진입하면서 바이오텍들이 높은 성장세를 보일 것이라는 전망이 나왔다. 바이오텍들의 연구개발 성과가 확대되고 글로벌 빅파마들과의 협력이 늘어나면서 기업가치도 점진적인 상승이 기대되고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 7일 노보텔 앰배서더 서울 동대문 호텔에서 열린 '제8회 미래의학 춘계포럼'에서 '2024,
딜사이트 엄주연 기자
2024.06.07 17:07
#리가켐바이오
#알테오젠
#바이오텍
바이오 USA
2024
폴 킴 대표 "美 회사 마티카, 우시 빈자리 채울 적임자"
마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc, 마티카바이오)가 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)' 반사이익을 얻기 위해 본격적인 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 수주 확대에 나서고 있다. 앞선 기술력과 더불어 미국에 본사를 두고 있는 점을 강조하며 우시바이오로직스(이하 우시) 등 중국 기
딜사이트 최광석 기자
2024.06.05 15:00
#차바이오텍
#마티카바이오
#바이오USA
바이오 USA
2024
차바이오, 삼성‧롯데보다 한 수 위 자평한 이유는
차바이오그룹이 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 글로벌 선도기업으로 도약하기 위해 자체 네트워크 구축과 브랜드 통일을 시행했다. 항체의약품보다 전문성이 높은 CGT를 타깃하면서 그 동안 축적해온 인프라와 전문성을 적극 활용하겠다는 전략이다. 양은영 차바이오그룹 사업총괄 부사장은 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 '바이오 인터내셔널
딜사이트 최광석 기자
2024.06.05 15:00
#차바이오텍
#마티카바이오
#CDMO
차바이오텍, 용역매출 급감에 1Q 수익 '울상'
차바이오텍이 상품 및 용역매출 감소와 원가 등의 비용 증가로 수익성이 크게 악화됐다. 차바이오텍은 연결재무제표 기준 올 1분기 매출 2324억원, 영업손실 126억원, 당기순손실 162억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 1.7%(40억원) 감소했으며, 영업이익과 당기순이익은 적자 전환했다. 회사의 외형이 감소한 이유는 용역매출이
딜사이트 최광석 기자
2024.05.14 18:09
#차바이오텍
#첨생법
#용역
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